logo

FDA ஊழியர்கள் தனிப்பட்ட மின்னஞ்சலைக் கண்காணிப்பதற்காக ஏஜென்சி மீது வழக்குத் தொடர்ந்தனர்

தி உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அதன் சொந்த விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்களின் குழுவின் தனிப்பட்ட மின்னஞ்சலை ரகசியமாக கண்காணித்தது, அவர்கள் காங்கிரஸை எச்சரித்த பின்னர், நோயாளிகளுக்கு ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத அபாயங்களை ஏற்படுத்துவதாக அவர்கள் நம்பும் மருத்துவ சாதனங்களை அங்கீகரிக்கிறது என்று அவர்கள் நம்பினர், அரசாங்க ஆவணங்கள் காட்டுகின்றன.

கடந்த வாரம் வாஷிங்டனில் உள்ள அமெரிக்க மாவட்ட நீதிமன்றத்தில் எஃப்.டி.ஏ.க்கு எதிராக வழக்குத் தொடுத்த ஆறு விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்களால் கண்டுபிடிக்கப்பட்ட மின்னஞ்சல்கள் மற்றும் மெமோக்களில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள கண்காணிப்பு - வாதிகள் அரசாங்கத்திடம் இருந்து அவர்களின் தனிப்பட்ட ஜிமெயில் கணக்குகளை அணுகியதால் இரண்டு ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக நடைபெற்றது. கணினிகள்.

இந்த வழியில் பெறப்பட்ட தகவல் இறுதியில் ஆறு FDA ஊழியர்களையும் துன்புறுத்துவதற்கு அல்லது பணிநீக்கம் செய்வதற்கு பங்களித்தது, வழக்கு குற்றம் சாட்டுகிறது. புற்றுநோய் பரிசோதனை மற்றும் பிற நோக்கங்களுக்கான சாதனங்களை மதிப்பாய்வு செய்வதற்கு பொறுப்பான அலுவலகத்தில் அனைவரும் பணியாற்றினர்.

மின்னஞ்சல்களின் பிரதிகள், ஜனவரி 2009 இல் தொடங்கி, காங்கிரஸின் ஊழியர்களுடனான தகவல்தொடர்புகள் மற்றும் வரைவு பதிப்புகளை FDA இடைமறித்ததாகக் காட்டுகிறது. விசில்ப்ளோயர் புகார்கள் விளிம்புகளில் குறிப்புகளைத் திருத்துவதன் மூலம் முடிக்கவும். நிறுவனம் FDA ஊழியர்களின் கணினி டெஸ்க்டாப்களின் மின்னணு ஸ்னாப்ஷாட்களை எடுத்தது மற்றும் அவர்களின் அரசாங்க கணினிகளின் ஹார்டு டிரைவ்களில் அவர்கள் சேமித்த ஆவணங்களை மதிப்பாய்வு செய்தது.

எஃப்.டி.ஏ கம்ப்யூட்டர்கள், பயனர்கள் உள்நுழையும்போது தெரியும், எந்த ஒரு தரவிலும் தனியுரிமையின் நியாயமான எதிர்பார்ப்பு இருக்கக்கூடாது, மேலும் எந்தவொரு சட்டப்பூர்வ அரசாங்க நோக்கத்திற்காகவும் எந்த நேரத்திலும் அத்தகைய தரவை அரசாங்கம் இடைமறிக்கலாம்.

பித்தளை மற்றும் நிக்கல் முடித்தல்
FDA கணினிகளில் உள்ள தொடக்கத் திரையானது ஊழியர்களை எச்சரிக்கிறது, இயந்திரத்திலிருந்து அணுகப்பட்ட அல்லது அனுப்பப்பட்ட எந்தவொரு தகவல் தொடர்பும் உட்பட, தனியுரிமை குறித்த நியாயமான எதிர்பார்ப்பு உங்களிடம் இல்லை. இந்த குறிப்பிட்ட செய்தி குறைந்தபட்சம் டிசம்பர் 2010 முதல் வெளிவந்துள்ளது. ஏஜென்சிக்கு எதிரான வழக்கின் ஒரு பகுதியாக, தேசிய விசில்ப்ளோயர் மையத்தின் சார்பாக, கோன், கோன் மற்றும் கோலாபிண்டோ என்ற சட்ட நிறுவனமான கோன், கோன் மற்றும் கோலாபிண்டோ ஆகியோரால் தொகுக்கப்பட்டது. (FDA)

ஆனால், சட்டப்பூர்வமானது என்று தாங்கள் கூறும் செயல்பாடுகளைக் கண்காணிக்கும் நோக்கத்திற்காக, தனிப்பட்ட மின்னஞ்சல் கணக்குகளை உற்றுப் பார்ப்பதன் மூலம், அவர்களது அரசியலமைப்புச் சட்டத்தின் தனியுரிமை உரிமைகளை அரசாங்கம் மீறியதாக அந்த வழக்கில் மருத்துவர்கள் மற்றும் விஞ்ஞானிகள் கூறுகின்றனர்.

காங்கிரஸுடனான எனது தகவல்தொடர்புகளைக் கண்காணிக்கும் நரம்பு அவர்களுக்கு இருக்கும் என்று யார் நினைத்திருப்பார்கள்? ராபர்ட் சி. ஸ்மித், வழக்கின் வாதிகளில் ஒருவரான, யேல் மற்றும் கார்னெல் பல்கலைக்கழகங்களின் முன்னாள் கதிரியக்கவியல் பேராசிரியராக இருந்தார், அவர் ஜூலை 2010 இல் தனது ஒப்பந்தம் புதுப்பிக்கப்படாத வரை FDA இல் சாதன மதிப்பாய்வாளராகப் பணிபுரிந்தார். அவர்களுக்கு எவ்வளவு தைரியம்?

FDA செய்தித் தொடர்பாளர் எரிகா ஜெபர்சன், வழக்கு தொடர்பாக ஏஜென்சி கருத்து தெரிவிக்கவில்லை என்றார்.

ஆனால் தகவல் அறியும் சட்டத்தின் கீழ் விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்கள் பெற்ற FDA உள் ஆவணங்களின்படி, சாதனங்கள் பற்றிய ரகசிய வணிகத் தகவலை அவர்கள் தவறாக வெளிப்படுத்தியதாக சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் துறையின் இன்ஸ்பெக்டர் ஜெனரலிடம் நிறுவனம் கூறியது. மே 2010 இல் விசாரணையைத் தொடங்குமாறு நிறுவனம் கோரியது.

விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்கள் தவறான தகவல்களைப் பகிர்வதை மறுத்தனர். FDA செயல்பாடுகளை மேற்பார்வையிடும் HHS இன்ஸ்பெக்டர் ஜெனரல் அலுவலகம், குற்றவியல் நடத்தைக்கான எந்த ஆதாரமும் இல்லாததால், விசாரணையைத் தொடர மறுத்துவிட்டது. டாக்டர்கள் மற்றும் விஞ்ஞானிகள் தங்கள் கவலைகளை காங்கிரஸ் அல்லது பத்திரிகையாளர்களிடம் தெரிவிக்க சட்டப்பூர்வ உரிமை உள்ளது என்றும் அது கூறியது.

விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்களுக்கு எதிராக நடவடிக்கை எடுக்க FDA அதிகாரிகள் அந்த ஆண்டு இரண்டாவது முறையாக முயன்றனர். FDA இன் ஒருமைப்பாடு மற்றும் பணியை குறைமதிப்பிற்கு உட்படுத்தும் தகவல் வெளிப்பாடுகள் இருப்பதை உறுதிப்படுத்தும் புதிய தகவலை நாங்கள் பெற்றுள்ளோம், மேலும் சட்டத்தால் தடைசெய்யப்படலாம் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம், ஜூன் 28 அன்று FDA இன் சாதனங்கள் மற்றும் கதிரியக்க சுகாதார மையத்தின் இயக்குனர் ஜெஃப்ரி ஷுரென் எழுதினார். 2010.

இன்ஸ்பெக்டர் ஜெனரல், மத்திய அரசு வழக்கறிஞர்களுடன் கலந்தாலோசித்த பிறகு, இரண்டாவது கோரிக்கையையும் நிராகரித்தார்.

மைக்கேல் சுஸ்மான் , தற்போது பெர்கின்ஸ் கோய் சட்ட நிறுவனத்தில் பங்குதாரராக உள்ள முன்னாள் மத்திய அரசு வழக்கறிஞர், அதன் கணினிகளில் FDA இன் எச்சரிக்கையானது ஏஜென்சிக்கு விரிவான கண்காணிப்பு அட்சரேகையை வழங்கியதாகக் கூறினார். இந்த ஏஜென்சியின் நெட்வொர்க்கில் உள்ள அனைத்தும் இந்த பேனரைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் நியாயமான விளையாட்டாகும், அவர்கள் சட்டப்பூர்வமாக தங்கள் பணியாளரைக் குறிவைக்கும் வரை.

கால்சியம் எடுக்க சிறந்த நேரம்

ஆயினும்கூட, கூட்டாட்சி நிறுவனம் ஊழியர்களைக் கண்காணிக்க எந்த அளவிற்குச் செல்லும் என்பதை இந்த வழக்கு வெளிச்சம் போட்டுக் காட்டுகிறது. நிபுணர்கள் கூறுகையில், கண்காணிப்பின் நோக்கம் சட்டப்பூர்வமானதா மற்றும் தொழில்நுட்பம் வேலைக்கும் வீட்டிற்கும் இடையே உள்ள கோடுகளை மங்கலாக்கும் நேரத்தில் அரசு கணினிகளில் எந்த அளவிலான கண்காணிப்பு நியாயமானது என்பதுதான் பிரச்சினை.

பொது சுகாதாரம் மற்றும் பாதுகாப்பைப் பாதுகாப்பதில் எஃப்.டி.ஏ.வுக்கு பெரும் பொறுப்பு உள்ளது, சென். சார்லஸ் இ. கிராஸ்லி (R-Iowa) கடந்த வாரம் ஒரு அறிக்கையில் கூறியது. ஏஜென்சி விஞ்ஞானிகளை நிழலிடவும், காங்கிரஸுடன் சட்டப்பூர்வமாகப் பாதுகாக்கப்பட்ட தகவல்தொடர்புகளுக்காக அவர்களின் மின்னஞ்சல் கணக்குகளைக் கண்காணிக்கவும் நேரத்தைச் சரியாகப் பயன்படுத்துவது என்று மேலாளர்கள் எப்படி வெளிப்படையாகக் கருதுகிறார்கள் என்பதைப் பார்ப்பது கடினம்.

சாதனங்களைப் பற்றிய கவலைகள்

FDA விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்கள், இவர்கள் அனைவரும் ஏஜென்சியில் பணியாற்றினர் சாதன மதிப்பீட்டு அலுவலகம் , 2007 ஆம் ஆண்டு தொடக்கத்தில் உள்ளக புகார்களை ஏஜென்சி அங்கீகரித்துள்ளது அல்லது குறைந்தபட்சம் ஒரு டஜன் கதிரியக்க சாதனங்களை அங்கீகரிக்கும் தருவாயில் இருப்பதாகவும், அதன் செயல்திறன் நிரூபிக்கப்படாதது மற்றும் மில்லியன் கணக்கான நோயாளிகளுக்கு ஆபத்துக்களை ஏற்படுத்தியது என்றும் கூறினார். விரக்தியடைந்த அவர்கள் தங்கள் கவலைகளை காங்கிரஸ், வெள்ளை மாளிகை மற்றும் HHS இன்ஸ்பெக்டர் ஜெனரலுக்கும் கொண்டு சென்றனர்.

ஆவணங்கள் மற்றும் நேர்காணல்களின்படி, மூன்று சாதனங்கள் மார்பக புற்றுநோயின் அறிகுறிகளைக் காணவில்லை என்று விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்கள் எச்சரித்தனர். மற்றொருவர் ஆஸ்டியோபோரோசிஸை தவறாகக் கண்டறியும் அபாயம் உள்ளது, இது தேவையற்ற சிகிச்சைகளுக்கு வழிவகுத்தது; ஒரு அல்ட்ராசவுண்ட் கருவி பழுதடைந்து, பிரசவத்தில் இருக்கும் கர்ப்பிணிப் பெண்களைக் கண்காணிக்கும் போது, ​​கருவுக்கு தீங்கு விளைவிக்கும்; மற்றும் பெருங்குடல் புற்றுநோய் பரிசோதனைக்கான பல சாதனங்கள் அதிக அளவிலான கதிர்வீச்சைப் பயன்படுத்துகின்றன, இல்லையெனில் ஆரோக்கியமான மக்களில் புற்றுநோயை உருவாக்கும் அபாயம் உள்ளது என்று FDA விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்கள் தெரிவித்தனர்.

மீன் இறைச்சியில் வெள்ளை புழுக்கள்

மார்பக புற்றுநோயின் அறிகுறிகளைத் தேடும் கணினி உதவியுடனான இமேஜிங் சாதனம் குறித்தும் அவர்கள் கவலை தெரிவித்தனர். மூன்று முறை, ஸ்மித் உள்ளிட்ட நிபுணர்கள் குழு, ஒப்புதலுக்கு எதிராக பரிந்துரைத்தது, மேலும் நடுத்தர மேலாளர்கள் ஒவ்வொரு வழக்கிலும் ஒப்புக்கொண்டனர், என்றார். மூன்றாவது நிராகரிப்புக்குப் பிறகு, ஒரு மூத்த மேலாளர் 2008 இல் சாதனத்திற்கு ஒப்புதல் அளித்தார், என்றார்.

விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்கள் கேள்விக்குட்படுத்தப்பட்ட பெரும்பாலான சாதனங்கள் கடந்த இரண்டு ஆண்டுகளில் மட்டுமே ஒப்புதல்களைப் பெற்றுள்ளன, FDA விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்கள் வெளிப்படுத்திய அச்சங்கள் சரியானதா என்பதை மதிப்பிடுவது கடினம்.

ஆனால் கவலைகள் தனிமைப்படுத்தப்படவில்லை. இல் 2009 மற்றும் 2011, அரசாங்க பொறுப்புக்கூறல் அலுவலகம், காங்கிரஸின் தணிக்கைப் பிரிவு, சில ஆபத்தான மருத்துவ சாதனங்கள் என்று எச்சரித்தார் போதுமான கடுமையான செயல்முறையின் மூலம் அங்கீகாரத்தைப் பெறுங்கள். மருத்துவ சாதனங்களை அங்கீகரிப்பதற்கான FDA செயல்முறை திருத்தப்பட்டு ஒலி அறிவியலின் அடிப்படையில் இருக்க வேண்டும் என்று மருத்துவ நிறுவனம் கடந்த ஆண்டு ஒரு பெரிய ஆய்வில் முடிவு செய்தது.

FDA இந்தக் கதைக்கு கருத்து தெரிவிக்க மறுத்தாலும், கடந்த ஆண்டு ஏஜென்சி அதிகாரிகள், பாதுகாப்பற்ற மருத்துவ சாதனங்கள் சந்தைக்கு விரைந்ததாகக் கூறி, 2005 மற்றும் 2009 க்கு இடையில் ஒப்பீட்டளவில் சிறிய எண்ணிக்கையிலானவை திரும்பப் பெறப்பட்டதாகக் கூறி உள்ளக மருத்துவக் காப்பகத்தின் பகுப்பாய்வை நிராகரித்தனர். FDA செய்தித் தொடர்பாளர் மேலும் கூறினார். கடந்த ஆண்டு, மறுஆய்வு செயல்முறையை பாதுகாப்பானதாக மாற்ற ஏஜென்சி மாற்றங்களைச் செய்தது.

டெஸ்க்டாப்களின் ஸ்னாப்ஷாட்கள்

ஜனாதிபதி ஒபாமாவின் தேர்தலுக்குப் பிறகு, எஃப்.டி.ஏ விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்கள் 2009 இல் அவரது மாற்றக் குழுவிற்கு கடிதம் எழுதி, ஏஜென்சியில் ஊழல் மற்றும் மார்பக-புற்றுநோய் ஸ்கிரீனிங் சாதனத்தால் ஏற்படும் அபாயங்கள் குறித்து எச்சரித்தனர்.

அவர்கள் கடிதத்தை அனுப்பிய பிறகு, அவர்கள் காங்கிரஸ் உறுப்பினர்களுடன் பகிர்ந்து கொண்டனர், பல செய்தி நிறுவனங்கள் கவலைகள் குறித்து அறிக்கை செய்தன. அந்த சில அறிக்கைகளில், எஃப்.டி.ஏ அதிகாரிகள் அவர்கள் பிரச்சினைகளை நிவர்த்தி செய்வதாகக் கூறினர்.

செய்தி அறிக்கைகள் வெளிவந்த சில நாட்களுக்குள், N.H., Nashua ஐ தளமாகக் கொண்ட iCAD Inc. ஐச் சேர்ந்த Ken Ferry, சாதனத்தை உருவாக்கிய நிறுவனத்தின் தலைவர், இரகசிய வணிகத் தகவல்கள் கசிந்ததாக FDA க்கு ஒரு கடிதம் எழுதினார். இந்தக் கதைக்கு கருத்து தெரிவிக்க ஃபெரி மறுத்துவிட்டார்.

தானியங்கு மென்பொருளைப் பயன்படுத்தி, ஏஜென்சி விஞ்ஞானிகளின் கணினித் திரைகளில் ஆவணங்கள் காப்புப் பிரதி எடுக்கப்பட்டு, மின்னஞ்சல்கள் ஒரு கோப்பிலிருந்து மற்றொரு கோப்பிற்கு நகர்த்தப்பட்டதைக் காட்டும் ஸ்னாப்ஷாட்களை எடுக்கத் தொடங்கியது, FDA ஆவணங்கள் காட்டுகின்றன. முதலில் புகார் அளித்த ஒன்பது விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்களிடமிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மின்னஞ்சல்கள் மற்றும் ஆவணங்களைச் சேமிக்க, FDA 9 என்ற கோப்பை நிறுவனம் உருவாக்கியது. (அவர்களில் மூன்று பேர் கடந்த வாரம் தாக்கல் செய்யப்பட்ட வழக்கில் சம்பந்தப்படவில்லை.)

முதல் ஆவணப்படுத்தப்பட்ட FDA குறுக்கீடு ஜனவரி 29, 2009 தேதியிட்ட மின்னஞ்சல், ஃபெர்ரியின் கடிதத்திற்குப் பிறகு. அதில், சாதன மதிப்பாய்வாளர் பால் டி. ஹார்டி, காங்கிரஸின் உதவியாளர் ஜோன் ராய்ஸிடம், மற்றொரு ஏஜென்சி ஊழியரின் தவறான நடத்தை குறித்து காங்கிரஸுக்கு தகவல் அளிப்பது குற்றமாகாது என்று உறுதியளித்தார்.

எறும்புகளை எப்படி கொல்கிறீர்கள்

ராய்ஸ் பதிலளித்தார்: நீங்களும் உங்கள் சக ஊழியர்களும் எந்த குற்றமும் செய்யவில்லை.. . .நீங்கள் காங்கிரசுக்கு ரகசிய வணிகத் தகவலைக் கூட வழங்கவில்லை.

வழக்கைத் தாக்கல் செய்த ஆறு ஊழியர்களில் ஒருவரான ஹார்டி, எதிர்மறையான செயல்திறன் மதிப்பாய்வுக்குப் பிறகு நவம்பரில் நீக்கப்பட்டார்; தனி வழக்கில் பெறப்பட்ட உள் FDA கடிதம் மேலாளர்கள் அவரை நம்பவில்லை என்று மேற்கோள் காட்டியது. மற்ற ஐந்து விஞ்ஞானிகள் மற்றும் மருத்துவர்களில், இருவர் தங்கள் ஒப்பந்தங்கள் புதுப்பிக்கப்படவில்லை, இருவர் துன்புறுத்தலுக்கு ஆளானார்கள் மற்றும் பதவி உயர்வுக்காக அனுப்பப்பட்டனர், ஒருவர் பணிநீக்கம் செய்யப்பட்டார் என்று வழக்கு கூறுகிறது.